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產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)生化質(zhì)控品II

注冊(cè)人名稱：

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400516

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號(hào)1號(hào)樓5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干品，由質(zhì)控品(水平1、水平2、水平3)和賦值表組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于α-L-巖藻糖苷酶(AFU)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、線粒體天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(mAST)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、乳酸脫氫酶同工酶1(LDH1)、胰腺淀粉酶(P-AMY)、甘膽酸(CG)、總膽汁酸(TBA)、β-羥丁酸(D3H)、腺苷脫氨酶(ADA)、5’-核苷酸酶(5’-NT)、1,5-脫水葡萄糖醇(1,5-AG)、唾液酸(SA)、脂蛋白(a)(Lp(a))、乳酸(LAC)、二氧化碳(CO2)、胱抑素C(CysC)、果糖胺(FMN)、游離脂肪酸(NEFA)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(anti-CCP)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平1：2.0mL×6瓶/盒；水平1：2.0mL×12瓶/盒；水平1：3.0mL×6瓶/盒；水平1：3.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；水平2：2.0mL×6瓶/盒；水平2：2.0mL×12瓶/盒；水平2：3.0mL×6瓶/盒；水平2：3.0mL×12瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒；水平3：2.0mL×6瓶/盒；水平3：2.0mL×12瓶/盒；水平3：3.0mL×6瓶/盒；水平3：3.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：1.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：2.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：3.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3.0mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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多項(xiàng)生化質(zhì)控品II