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抗鏈球菌溶血素O標(biāo)準(zhǔn)品ASO Calibrator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O標(biāo)準(zhǔn)品ASO Calibrator

注冊(cè)人名稱：

電化生研株式會(huì)社DENKA SEIKEN CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403246

注冊(cè)人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

采用含有1w/v%牛血清白蛋白的生理鹽水將抗鏈球菌溶血素 O(ASO) 稀釋后得到濃度為500 IU/mL的ASO標(biāo)準(zhǔn)品溶液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室

變更情況：

2019-03-01 “注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中國(guó)上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室”變更為“注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會(huì)社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室”。 2020-09-28 “注冊(cè)人名稱:電化生研株式會(huì)社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊(cè)人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

抗鏈球菌溶血素O標(biāo)準(zhǔn)品：5mL x 1。

管理類別：

第二類