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抗心磷脂抗體IgA/G/M測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體IgA/G/M測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400297

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號(hào)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1、抗心磷脂抗體IgA/G/M免疫反應(yīng)測試筒；rn心磷脂復(fù)合抗原結(jié)合磁珠：心磷脂復(fù)合抗原包被磁珠。rn酶標(biāo)抗體：含堿性磷酸酶標(biāo)記羊抗人IgA抗體，堿性磷酸酶標(biāo)記抗人IgG抗體，堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗人IgM抗體。rn樣本稀釋液：含保護(hù)蛋白、鹽、防腐劑的緩沖液。rn2、測試筒支架

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中抗心磷脂（ACA）抗體IgA/G/M的總量，臨床上主要用于抗磷脂抗體綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷，以及狼瘡樣疾病患者血栓發(fā)生的危險(xiǎn)性評估。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

42人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 2～8℃保存，有效期12個(gè)月。rn2. 生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。rn3. 本產(chǎn)品為單人份試劑，開封即用，測試筒一次性使用。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

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川械注準(zhǔn)20242400092/四川沃文特生物技術(shù)有限公司有效期至：2029-05-07