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AquaGuide Ureteral Access Sheath

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AquaGuide Ureteral Access Sheath

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2223777號(更)

注冊人住所：

8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

雙腔鞘由擴(kuò)張器和鞘組成,擴(kuò)張器和鞘材料均為聚氨酯。含親水涂層,材料為氨基甲酸乙酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù),可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張,并持續(xù)保持輸尿管通道,供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。

代理公司：

巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.16,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4390-2012《雙腔鞘》

生產(chǎn)地址：

8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014

型號規(guī)格：

131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255

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