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精漿中性α葡糖苷酶質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

精漿中性α葡糖苷酶質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20162400087(變更文件)

注冊(cè)人住所:

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號(hào)君軒科技園D棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-06-12

有效期至:

2021-01-28

結(jié)構(gòu)及組成:

該質(zhì)控品與深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的《精漿中性α葡糖苷酶定量檢測(cè)試劑盒(酶法)》配套使用,用于生殖實(shí)驗(yàn)室中性α葡糖苷酶活性檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

適用范圍:

該質(zhì)控品與深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的《精漿中性α葡糖苷酶定量檢測(cè)試劑盒(酶法)》配套使用,用于生殖實(shí)驗(yàn)室中性α葡糖苷酶活性檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。;1)注冊(cè)人地址由“深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號(hào)君軒科技園D棟”。2)生產(chǎn)地址由“深圳寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)廠房”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處葵新社區(qū)銀葵路16號(hào)君軒公司D棟廠房一層、二層、三層”。

生產(chǎn)地址:

深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處葵新社區(qū)銀葵路16號(hào)君軒公司D棟廠房一層、二層、三層

型號(hào)規(guī)格:

3×1mL/盒