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肌酸激酶測(cè)定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶測(cè)定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400640號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R-1 抗體溶液: NADP+、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸;R-2 反應(yīng)液:磷酸肌酸Na2 。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶的活力,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4433-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

型號(hào)規(guī)格：

1500ml(R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4)、400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、200ml(R-1 80ml×2/ R-2 20ml×2)

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