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脊柱通用系統(tǒng)工具 Universal Navigation System

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱通用系統(tǒng)工具 Universal Navigation System

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)捷邁邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20200254號(hào)

注冊(cè)人住所：

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包含脊柱手術(shù)中使用的骨科定位器、快速連接桿、骨科用夾持器、扭力手柄以及骨科用螺絲刀。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，各型號(hào)詳細(xì)描述見附件規(guī)格型號(hào)表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590047715300.doc)

適用范圍：

該工具用于骨科脊柱手術(shù)，各組成部分的預(yù)期用途見附件規(guī)格型號(hào)表。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)規(guī)格見附件。 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590047410313.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類