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產(chǎn)品名稱：

Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy

注冊(cè)人名稱：

Teleflex Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3662191號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮氣管切開插管套裝分為PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型經(jīng)皮氣管切開插管套裝由穿刺針,注射器,手術(shù)刀,J型導(dǎo)絲,首步擴(kuò)張器,氣管切開插管,導(dǎo)引擴(kuò)張器及擴(kuò)張器套裝組成;依據(jù)型號(hào)的不同,套裝中會(huì)包括所有組件或部分組件。PercuTwist型經(jīng)皮氣管切開插管套裝由穿刺針,注射器,手術(shù)刀,J型導(dǎo)絲,經(jīng)皮旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器,氣管切開插管,導(dǎo)引擴(kuò)張器組成;依據(jù)型號(hào)的不同,套裝中會(huì)包括所有組件或部分組件。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

適用范圍：

通過(guò)經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開,為重癥病人建立通路,保證氣道暢通以滿足呼吸的需要。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛爾蘭

變更情況：

企業(yè)注冊(cè)地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生產(chǎn)地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 2371-2013《經(jīng)皮氣管切開插管套裝》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia

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Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy