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Turbox IgM

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Turbox IgM

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401213號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由IgM緩沖液(Tris)30ml×1、IgM空白緩沖液(Tris)30ml×1、IgM抗血清試劑(豬抗IgM)2.0ml×1、定標(biāo)液(人血清IgM)0.5ml×1、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中IgM的濃度進(jìn)行定量散射檢測。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 0686-2009

生產(chǎn)地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

60測試/盒