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產(chǎn)品名稱：

上肢醫(yī)用外固定支具 Upper Limb Orthotics

注冊(cè)人名稱：

奧索股份有限公司 Ossur hf.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170269

注冊(cè)人住所：

Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

采用金屬材料和高分子材料（如鋁合金、聚乙烯、尼龍）等制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)B區(qū)201室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“奧索股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)W16B樓201-202室”變更為“上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)B區(qū)201室”變更時(shí)間2019年05月31日；產(chǎn)品描述由“包括肩關(guān)節(jié)護(hù)具、肘關(guān)節(jié)護(hù)具。采用金屬材料和高分子材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤安捎媒饘俨牧虾透叻肿硬牧希ㄈ玟X合金、聚乙烯、尼龍）等制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供?！?；預(yù)期用途由“肩關(guān)節(jié)護(hù)具用于肩袖損傷、盂肱韌帶脫位/半脫位、肩部軟組織拉傷患者肩部關(guān)節(jié)的支撐和固定。肘關(guān)節(jié)護(hù)具用于肘關(guān)節(jié)手術(shù)或受傷后支撐和固定肘關(guān)節(jié)，限制肘關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍，防止肘關(guān)節(jié)的過(guò)度伸展?！弊兏鼮椤坝糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的外固定?！弊兏鼤r(shí)間2023年01月04日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)產(chǎn)品型號(hào)”變更為“見(jiàn)附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673520743099.docx)變更時(shí)間2023年02月15日

生產(chǎn)地址：

Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673520743099.docx)

管理類別：

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上肢醫(yī)用外固定支具 Upper Limb Orthotics