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CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊(cè)人名稱：

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20200040號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由CEA抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當(dāng)?shù)姆栏瘎?/p>

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年02月04日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室”。2021年07月26日,包裝規(guī)格由“6mL”變更為“1.5mL、3mL、6mL、7mL”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“即用型CEA抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩(wěn)定蛋白和適當(dāng)?shù)姆栏瘎??！弊兏鼮椤坝蒀EA抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當(dāng)?shù)姆栏瘎?。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室

型號(hào)規(guī)格：

1.5mL、3mL、6mL、7mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20200040號(hào)		675.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20200040號(hào)		337.50
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))	粵穗械備20200040號(hào)	7ml	1575.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))	粵穗械備20200040號(hào)	6ml	1350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))	粵穗械備20200040號(hào)	3ml	675.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))	粵穗械備20200040號(hào)	1.5ml	337.5000

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