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血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400057

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 檸檬酸 80mmol/L試劑2 三羥甲基氨基甲烷 75g/L 羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體 1.64g/L～3.04g/L轉(zhuǎn)鐵蛋白校準(zhǔn)品牛轉(zhuǎn)鐵蛋白標(biāo)示值見瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊(cè)證附頁(yè)2、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

見注冊(cè)證附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準(zhǔn)品：0.5ml×5	6336.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品：0.5ml×5	4224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×5	792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2	6336.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1	792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4	4224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	1584.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	2138.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20152400057	試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準(zhǔn)品 0.5ml×5	3870.0000