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全自動(dòng)酶免分析儀Microlab STAR IVD ELISA

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)酶免分析儀Microlab STAR IVD ELISA

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172226712

注冊(cè)人住所:

Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-01

有效期至:

2027-09-20

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由加樣系統(tǒng)、洗板系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、讀數(shù)系統(tǒng)、微板傳輸系統(tǒng)、自動(dòng)裝載單元及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號(hào):V3)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的血漿、血清樣本進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括血液學(xué)檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、腫瘤免疫學(xué)檢測(cè)、傳染病免疫學(xué)檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育功能檢測(cè)。

代理公司:

煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司

代理公司地址:

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)

生產(chǎn)地址:

Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格:

2CH、4CH、8CH。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173406712