互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)酶免分析儀Microlab STAR IVD ELISA
國(guó)械注進(jìn)20172226712
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
2022-04-01
2027-09-20
該產(chǎn)品主要由加樣系統(tǒng)、洗板系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、讀數(shù)系統(tǒng)、微板傳輸系統(tǒng)、自動(dòng)裝載單元及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號(hào):V3)組成。
該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的血漿、血清樣本進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括血液學(xué)檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、腫瘤免疫學(xué)檢測(cè)、傳染病免疫學(xué)檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育功能檢測(cè)。
煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司
煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
2CH、4CH、8CH。
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173406712