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膝關(guān)節(jié)假體Cemented Knee Joint Prostheses

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體Cemented Knee Joint Prostheses

注冊(cè)人名稱：

GROUPE LEPINE

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173461277

注冊(cè)人住所：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord, 69730 GENAY FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨假體、髕骨假體、脛骨平臺(tái)以及旋轉(zhuǎn)平臺(tái)插件組成。其中股骨假體、脛骨平臺(tái)材料由符合ISO 5832-4 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,髕骨假體、旋轉(zhuǎn)平臺(tái)插件由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型假體使用,用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室

生產(chǎn)地址：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE