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脊柱牽開器 Spine retractor

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱牽開器 Spine retractor

注冊(cè)人名稱：

泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170369

注冊(cè)人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為鈍型和銳型的鉤狀結(jié)構(gòu)，為手動(dòng)操作和自鎖式的手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)五里橋二街1號(hào)院7號(hào)樓10層1016

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司”；產(chǎn)品描述由“手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品為鈍型和銳型的鉤狀結(jié)構(gòu)，為手動(dòng)操作和自鎖式的手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷?！弊兏鼮椤坝糜诠强剖中g(shù)中顯露手術(shù)視野?！弊兏鼤r(shí)間2022年10月25日

生產(chǎn)地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

第一類

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國(guó)械備20150924/Symmetry Surgical, Inc.