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一次性使用醫(yī)用檢查手套

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用醫(yī)用檢查手套

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660813號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)葉城路1328號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-09-08

有效期至:

2015-09-07

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品選用聚氯乙烯材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1)滅菌型手套:應(yīng)無菌;2)非滅菌型手套:細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g;不得檢出大腸菌群;不得檢出致病性化膿菌;真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g;3)滅菌型手套采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g;4)手套在注滿1000mL±50mL水,2min~4min后不漏水;5)手套老化前/老化后的最小扯斷力為4.8N;手套老化前/老化后的最小拉斷伸長(zhǎng)率350%。

適用范圍:

供醫(yī)療檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/滬 3004-66A-2011《一次性使用醫(yī)用檢查手套》

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)興文路608號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

SD-1型(特小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào)),SD-2型(特小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào))

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