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膝關節(jié)手術器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關節(jié)手術器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20150730

注冊人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批準(備案)日期：

2015-06-09

結構及組成：

該手術器械包由試模、髓腔擴大鉆、骨科定位片、股骨髓腔對線手柄套、骨銼、骨科鉆孔瞄準器、快裝手柄、打入器以及扳手組成。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

用于膝關節(jié)手術中，輔助完成相應的手術操作。各組成部分的預期用途見附頁。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“捷邁骨金屬科技公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年11月09日變更時間2021年09月18日

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第一類

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