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糖化血紅蛋白分析儀D-100TM Hemoglobin Testing System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀D-100TM Hemoglobin Testing System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182400158

注冊(cè)人住所：

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-25

有效期至：

2023-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由觸摸屏、電源軟按鈕、分析柱/預(yù)過濾器倉(cāng)、樣本架處理器、Stat區(qū)、試劑倉(cāng)、USB端口、探針倉(cāng)、低壓過濾器倉(cāng)、預(yù)過濾器和操作軟件（版本號(hào)：1）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于高效液相色譜法（HPLC）原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本中的糖化血紅蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM （France）

型號(hào)規(guī)格：

D-100

管理類別：

第二類