互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Knee Joint Prostheses
國械注進(jìn)20143135628
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
2022-05-09
2027-08-30
該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨襯墊(部分脛骨襯墊包括錐形塞及螺釘)、脛骨部件及髕骨部件。股骨部件由符合ASTM F75標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制成,部分股骨部件內(nèi)表面由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)中1級(jí)鈦規(guī)定的純鈦絲盤繞制成;脛骨部件及部分脛骨襯墊材料由符合ASTM F648標(biāo)準(zhǔn)中2型規(guī)定的超高分子量聚乙烯制成;髕骨部件及部分脛骨襯墊材料由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)中表1規(guī)定高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制成;脛骨襯墊配套螺釘及錐形塞材料由符合ASTM F136-2013標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制成。滅菌包裝。
作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
1800 W. Center Street,Warsaw,Indiana 46580,USA;Route #1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park Mercedita,00715,Puerto Rico
見附頁。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20143465628
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件 | 國械注進(jìn)20143135628 | (NexGen CR-Flex 多孔股骨部件 左面E型)左 E型 | null |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件 | 國械注進(jìn)20143135628 | (NexGen CR-Flex 多孔股骨部件 左面亞C型)亞左 C型 | null |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件 | 國械注進(jìn)20143135628 | (NexGen CR-Flex 多孔股骨部件 右面亞E型)亞 右 E型 | null |
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