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全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Knee Joint Prostheses

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Knee Joint Prostheses

注冊(cè)人名稱：

美國捷邁公司Zimmer Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20143135628

注冊(cè)人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨襯墊（部分脛骨襯墊包括錐形塞及螺釘）、脛骨部件及髕骨部件。股骨部件由符合ASTM F75標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制成，部分股骨部件內(nèi)表面由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)中1級(jí)鈦規(guī)定的純鈦絲盤繞制成；脛骨部件及部分脛骨襯墊材料由符合ASTM F648標(biāo)準(zhǔn)中2型規(guī)定的超高分子量聚乙烯制成；髕骨部件及部分脛骨襯墊材料由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)中表1規(guī)定高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制成；脛骨襯墊配套螺釘及錐形塞材料由符合ASTM F136-2013標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street,Warsaw,Indiana 46580,USA;Route #1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park Mercedita,00715,Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143465628

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件左面E型）左 E型	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件左面亞C型）亞左 C型	null
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件左面G型）左 G型	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件右面B型）右 B型	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件右面F型）右 F型	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)-股骨部件	國械注進(jìn)20143135628	（NexGen CR-Flex 多孔股骨部件右面C型）右 C型	null