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全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(備案)日期:

2020-10-14

有效期至:

2025-10-13

結(jié)構及組成:

R1 : 三羥甲基氨基甲烷 \\nR2 : CRP單抗 、 乳膠微球1 、 乳膠微球2

適用范圍:

本試劑供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中C反應蛋白的含量,做輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20202400484”注冊證共同使用。;2021-02-02,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20202400484”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

型號規(guī)格:

HC79T00:R1:1×20mL;R2:1×20mL、HC79T01:R1:6×60mL;R2:6×60mL、HC79T02:R1:3×60mL;R2:3×60mL、HC79T03:R1:1×60mL;R2:1×60mL、HC79T04:R1:1×45mL;R2:1×45mL、HC79T05:(R1:20mL;R2:20mL)\\/組×2、HC79T06:R1:1×30mL;R2:1×30mL、HC79T07-RC:R1:1×40mL;R2:1×40mL、HC79T08-KH:R1:1×50mL;R2:1×50mL、HC79T09-MR:R1:2×40mL;R2:4×20mL、HC79T10-NT:R1:2×40mL;R2:4×20mL、HC79T11:R1:2×300測試;R2:2×300測試、HC79T12:R1:2×300測試;R2:2×300測試、HC79T13:R1:1×300測試;R2:1×300測試、HC79T14:R1:1×200測試;R2:1×200測試、HC79T15:R1:1×400測試;R2:2×200測試、HC79T16:R1:1×800測試;R2:3×267測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光儲存,可穩(wěn)定12個月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20202400484 R1:2×300測試;R2:2×300測試 6768.0000
江西省+動態(tài)第40批 全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20202400484 R1:3×60ML;R2:3×60ML 13892.4000
江西省+動態(tài)第40批 全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20202400484 R1:1×60ML;R2:1×60ML 4630.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20202400484 HC79T11:R1:2×300測試;R2:2×300測試、 6768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 全程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準20202400484 HC79T03:R1:1×60mL;R2:1×60mL 4631.0000