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Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class

注冊(cè)人名稱：

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3453446號(hào)

注冊(cè)人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由以下部分組成:纖維膜,外殼,封裝材料,頂蓋,密封環(huán),血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽。其中纖維膜材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外殼材料為聚丙烯,封裝材料為聚氨酯,頂蓋材料為聚丙烯,密封環(huán)材料為硅樹脂,血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽材料為聚丙烯。本品經(jīng)流動(dòng)蒸汽滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本品一次性使用于常規(guī)血液透析或血液透析濾過。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3955-2012《空心纖維血液透析濾過器》

生產(chǎn)地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany

型號(hào)規(guī)格：

FX40, FX50, FX60, FX80, FX100