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呼吸肌訓(xùn)練器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

呼吸肌訓(xùn)練器

注冊人名稱：

上海千山醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1260579號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)金勺路200號2號廠房2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成;主機(jī)由底座、吸氣室、呼氣室組成,配件包括連接管路、T型套件和咬嘴,T型套件由三通、連接件和單向閥裝配而成。主要技術(shù)指標(biāo):對于產(chǎn)品主機(jī),通入高于大氣壓20kPa的氣壓10S,應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象;呼吸肌訓(xùn)練器各連接管路應(yīng)無泄漏現(xiàn)象;產(chǎn)品上的刻度標(biāo)線應(yīng)準(zhǔn)確,誤差范圍不超過±10%;微生物限度:細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g;大腸菌群、致病性化膿菌不得檢出;真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g。

適用范圍：

產(chǎn)品用于胸部理療中對呼吸肌進(jìn)行鍛煉用。

變更情況：

在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6876-26A-2014《呼吸肌訓(xùn)練器》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)金勺路200號2號廠房2樓

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