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牙科種植體取出工具包 Removal tools for dental implants

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

牙科種植體取出工具包 Removal tools for dental implants

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170096

注冊(cè)人住所：

#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由螺絲起、扭力扳手和牙科種植體種植工具組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656914203679.docx)

適用范圍：

用于牙科種植體取出手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656914203885.docx)

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京街10號(hào)院2號(hào)樓11層1103室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“紐白特有限公司”變更時(shí)間2018年12月20日；代理人注冊(cè)地址由“北京市朝陽(yáng)區(qū)望京園601號(hào)樓20層2311”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)望京街10號(hào)院2號(hào)樓11層1103室”變更時(shí)間2019年05月27日；備案人-注冊(cè)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”；生產(chǎn)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”變更時(shí)間2021年01月22日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”；產(chǎn)品描述由“由螺絲起、扭力扳手和牙科種植體種植工具組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)?！弊兏鼮椤坝陕萁z起、扭力扳手和牙科種植體種植工具組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)?！保活A(yù)期用途由“用于牙科種植體取出手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)?！弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植體取出手術(shù)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)?！弊兏鼤r(shí)間2022年07月05日；備案人-住所由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”；生產(chǎn)地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666849315052.docx)變更時(shí)間2022年10月28日

生產(chǎn)地址：

#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666849315052.docx)

管理類別：

第一類