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堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401583號(更)
2014-01-06
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為無色透明液體;R2應(yīng)為淡黃色或黃綠色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)試劑空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過1.600。4)試劑空白速率:試劑空白速率應(yīng)不超過0.050。5)準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在5U/L-1000U/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。7)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過3.4%;批間CV應(yīng)不超過5.6%。8)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于5U/L。9)穩(wěn)定性:取待檢試
本品用于測定人體血清中堿性磷酸酶的活力。
YZB/鄂0930-2013
1.武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;24ml×1;40ml×4;32ml×4R2 50ml×1; 45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;6ml×1;40ml×1;8ml×4
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400635號/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-11堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403642號/DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pro 有效期至:2015-11-23堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
國械注進(jìn)20152403468/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2020-10-25堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400962號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2013-11-23堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400192號/江西特康科技有限公司堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401583號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401583號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC法)
浙械注準(zhǔn)20172400820/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2022-07-26