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抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400594

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、樣本稀釋液（可選購）、校準(zhǔn)品（可選購）、質(zhì)控品（可選購）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清和血漿中甲狀腺球蛋白抗體濃度的定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓（倉庫）、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號。變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	200測試\|盒	4600.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	100測試/盒	3600.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	50測試/盒	1800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	100測試/盒	3600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	50測試/盒	1800.00
江西省+動態(tài)第54批	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	100測試\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第54批	抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400594	50測試\|盒	2400.0000

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浙械注準(zhǔn)20222400258/杭州隆基生物技術(shù)有限公司有效期至：2027-05-31