互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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核酸純化試劑
京經(jīng)械備20200120
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室
2023-08-15
磁珠懸浮液、洗脫液
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
2023年08月15日,備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”;\\r\\n2021年06月04日,備案人注冊地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室
12個月
第一類
組織核酸純化試劑盒(離心柱法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400035號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-02-11核酸純化試劑盒(離心柱法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400038號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-02-11核酸純化試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400030號/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2018-04-01核酸純化試劑
京昌械備20170033號/普邁德(北京)科技有限公司核酸純化試劑
京經(jīng)械備20220249號/北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司核酸純化試劑
京昌械備20160070號/北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司核酸純化試劑
滬松械備20230061/上海恩元生物科技有限公司RNA核酸純化試劑盒
川蓉械備20230018號/成都益安博生物技術(shù)有限公司核酸純化試劑
粵穗械備20230423/廣州智譜醫(yī)藥科技有限公司樣本核酸純化試劑(飛行時間質(zhì)譜法)
魯濟(jì)械備20230312/山東英盛生物技術(shù)有限公司核酸純化試劑
粵深械備20230465/深圳泛因醫(yī)學(xué)有限公司核酸純化試劑(磁珠法)
魯青械備20230488/青島萬物新生生物醫(yī)療科技有限公司樣本核酸純化試劑(飛行時間質(zhì)譜法)
魯濟(jì)械備20230154號/山東英盛生物技術(shù)有限公司樣本核酸純化試劑(飛行時間質(zhì)譜法)
渝渡械備20230001/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司樣本核酸純化試劑
浙杭械備20220743號/浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司核酸純化試劑
滬浦械備20230061/羿鳴(上海)診斷技術(shù)有限公司核酸純化試劑
浙杭械備20220893/杭州聚致生物科技有限公司核酸純化試劑
鄂漢械備20220688號/武漢艾米森生命科技有限公司核酸純化試劑
蘇蘇械備20210536/蘇州她他基因科技有限公司核酸純化試劑
浙杭械備20220777/杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司