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實(shí)時(shí)熒光PCR核酸檢測(cè)分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光PCR核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243220600

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金星路16號(hào)5棟303室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由控制系統(tǒng)，電源系統(tǒng)，光電系統(tǒng)，溫控系統(tǒng)，機(jī)箱組件及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本V1.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

變更情況：

2024-07-30 載明生產(chǎn)地址由:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金星路16號(hào)5棟106、303、306室;載明生產(chǎn)地址變更為:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金星路16號(hào)5棟303、306室

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金星路16號(hào)5棟303、306室

型號(hào)規(guī)格：

SWZM-02

管理類別：

Ⅲ