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腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準20222401886

注冊人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期:

2022-10-12

有效期至:

2027-10-11

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由磁珠試劑、吖啶酯標記試劑、腫瘤壞死因子質(zhì)控品(選配)、腫瘤壞死因子校準品(選配)、射頻卡組成。A 磁珠試劑:磁性微粒(0.125%),腫瘤壞死因子α抗體(鼠)(2μg/mL),疊氮鈉(0.1%),磷酸鹽緩沖液(3%),牛血清白蛋白(1%)。B 吖啶酯標記試劑:標記吖啶酯的特異性腫瘤壞死因子α抗體(鼠)(0.2μg/mL),疊氮鈉(0.1%),Tris 緩沖液(1.2%),酪蛋白(2.5%)。腫瘤壞死因子質(zhì)控品(選配):凍干粉,含兩種濃度腫瘤壞死因子α抗原的緩沖液基質(zhì)。水平1:10±3(pg/mL);水平2:100±30(pg/mL)。腫瘤壞死因子校準品(選配):凍干粉,含兩種濃度腫瘤壞死因子α抗原的緩沖液基質(zhì)。水平1:10±3(pg/mL);水平2:500±150(pg/mL)。另外,還配有射頻卡(含標準曲線用于產(chǎn)品定標)。

適用范圍:

主要用于體外定量檢測人體血清和血漿中腫瘤壞死因子α(Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α)的含量。

變更情況:

變更時間:2023-02-10n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格:

20 人份/盒、 30 人份/盒、40 人份/盒 、50 人份/盒、2×50 人份/盒、3×50 人份/盒、4×50 人份/盒、5×50 人份/盒、6×50 人份/盒,60人份/盒、2×60 人份/盒、3×60 人份/盒、4×60 人份/盒、5×60 人份/盒、6×60 人份/盒,70 人份/盒、2×70 人份/盒、3×70 人份/盒、4×70 人份/盒、5×70 人份/盒、6×70 人份/盒,80 人份/盒、2×80 人份/盒、3×80 人份/盒、4×80 人份/盒、5×80 人份/盒、6×80 人份/盒,90 人份/盒、2×90 人份/盒、3×90 人份/盒、4×90 人份/盒、5×90 人份/盒、6×90 人份/盒,100 人份/盒、2×100 人份/盒、3×100 人份/盒、4×100 人份/盒、5×100 人份/盒、6×100 人份/盒,11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL)50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T,20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL)90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL)90T,22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T質(zhì)控品(選配):凍干品,水平1:1mL/支(復溶后) 質(zhì)控品(選配):凍干品,水平2:1mL/支(復溶后) 校準品(選配):凍干品,水平1:1mL/支;水平2:1mL/支(復溶后)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃穩(wěn)定保存15個月,避免冷凍。開瓶后2-8℃可穩(wěn)定保存1個月。rn質(zhì)控品和校準品有效期為15個月。復溶后,質(zhì)控品和校準品2-8℃有效期均為7天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 50人份/盒 2700.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 100人份/盒 5400.00
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 質(zhì)控品(選配):凍干品,水平1:1mL|支(復溶后);水平2:1mL|支(復溶后) 700.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 校準品(選配):凍干品,水平1:1mL|支;水平2: 1mL|支(復溶后) 700.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 50人份|盒 2700.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 30人份|盒 1620.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T 5400.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T 5400.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 2×50人份|盒 5400.0000
江西省+動態(tài)第58批 腫瘤壞死因子檢測試劑盒(化學發(fā)光法) 湘械注準20222401886 2×100人份|盒 10800.0000