互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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玻片掃描影像分析系統(tǒng)
湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001號湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園4棟312室04
2022-01-18
2027-01-17
本產(chǎn)品由玻片運輸系統(tǒng)、載物臺、掃描控制系統(tǒng)、光學(xué)成像系統(tǒng)、圖像采集系統(tǒng)和配套軟件組成。
本產(chǎn)品用于對臨床樣本的顯微圖像進(jìn)行觀察、篩選、標(biāo)記、存儲及統(tǒng)計。適用于臨床病理玻片的掃描分析,供醫(yī)務(wù)人員輔助診斷使用。
變更時間:2022-11-28n變更內(nèi)容:1.1 變更產(chǎn)品型號規(guī)格:由“HELA60、HELA30”變更為“HELA120、HELA60?!眓1.2 變更技術(shù)要求:詳見技術(shù)要求變更對比表。n1.3 變更申請人生產(chǎn)地址:由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園n區(qū)金洲北路 001 號湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園 4 棟 312 室 04。”變更為“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001 號湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園 4 棟 310、311室?!?/p>
湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金洲北路001號湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園4棟312室04
HELA120、HELA60
第二類
玻片掃描影像分析系統(tǒng)BD FocalPoint? GS Imaging System
國械注進(jìn)20182220316/Becton, Dickinson and Company 有效期至:2023-09-09玻片掃描影像分析系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20182220187/湖南品信生物工程有限公司 有效期至:2028-12-25玻片掃描影像分析系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20222223742/武漢希諾智能醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2027-04-11玻片掃描影像分析系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20222223642/武漢中紀(jì)生物科技有限公司 有效期至:2027-02-07玻片掃描影像分析系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20202223077/武漢中紀(jì)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28玻片掃描影像分析系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20192220312/江蘇柏慧康生物科技有限公司 有效期至:2029-04-08宮頸細(xì)胞學(xué)玻片掃描影像分析系統(tǒng)
贛械注準(zhǔn)20182400144/南昌西爾戴爾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-07-22宮頸細(xì)胞學(xué)玻片掃描影像分析系統(tǒng)
贛械注準(zhǔn)20182220144/南昌西爾戴爾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-22