總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣西嵐煜生物科技有限公司

桂械注準(zhǔn)20212400205

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

2021-10-27

2026-10-26

試劑組成及成分\\r\\n試劑\\t成分\\r\\nR1\\t鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g\\/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。 \\r\\nR2\\tANS 0.8mg\\/mL（稀釋液）；磷酸鹽緩沖液，100mmol\\/L\\r\\nR3\\t吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人T3抗體，0.15mg\\/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\nR4\\t生物素標(biāo)記的T3衍生物，0.78 mg\\/L；嗎啉乙磺酸（MES），100mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）\\t校準(zhǔn)品1\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過(guò)化學(xué)合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\t校準(zhǔn)品2\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過(guò)化學(xué)合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\r\\n質(zhì)控品（選配）\\t質(zhì)控品1\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過(guò)化學(xué)合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\t質(zhì)控品2\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過(guò)化學(xué)合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。\\r\\n需要但未提供的物品：反應(yīng)杯、清洗液（桂南械備20210021號(hào)）、激發(fā)液（桂南械備20210022號(hào)）

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）的含量。

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

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1、試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月，試劑禁止冷凍。\\r\\n2、試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月，試劑禁止冷凍。\\r\\n3、 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

第二類