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一次性使用乳房穿刺旋切針Mammotome Revolve EX Ultrasound Probe

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用乳房穿刺旋切針Mammotome Revolve EX Ultrasound Probe

注冊人名稱：

泰維康醫(yī)療器械股份有限公司Devicor Medical Products, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20223010568

注冊人住所：

300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati,OH 45241, USA300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati,OH 45241, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2027-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由穿刺旋切針、真空管套件、樣本管理裝置和無菌套管（適用于MHEX08S）組成。

適用范圍：

對患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進(jìn)行活檢取樣，獲得組織標(biāo)本進(jìn)行組織學(xué)檢查，取樣過程中可能部分或全部切除了病灶組織，活檢取樣后仍需按照臨床標(biāo)準(zhǔn)程序?qū)Σ≡钸M(jìn)行診斷確認(rèn)和切除治療，本產(chǎn)品可用于雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)。

代理公司：

泰維康醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)福泉北路518號2座301室、1座106室

生產(chǎn)地址：

Devicor Medical Products de Mexico S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Chilpancingo, Sor Juana Ines De La Cruz 20152 4-B, CP 22440 Tijuana, B. C, MEXICO

型號規(guī)格：

MHEX08, MHEX08S

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用乳房穿刺旋切針	國械注進(jìn)20223010568	MHEX08	6500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	一次性使用乳房穿刺旋切針	國械注進(jìn)20223010568		7500.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用乳房穿刺旋切針	國械注進(jìn)20223010568		6500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用乳房穿刺旋切針	國械注進(jìn)20223010568	MHEX08	6500.0000