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輸尿管支架Urecath

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

輸尿管支架Urecath

注冊人名稱：

貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173146906

注冊人住所：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由輸尿管支架、輸尿管支架夾、膀胱鏡導(dǎo)入帽、導(dǎo)絲、推送管及患者卡組成。輸尿管支架部分是由聚氨酯材料制成、輸尿管支架夾由聚甲醛材料制成、導(dǎo)絲由不銹鋼（牌號1.4301）材料制成（輸尿管支架置入時(shí)使用），導(dǎo)絲涂層（如果有）為聚四氟乙烯、操縱管由聚乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于因輸尿管阻塞、狹窄或閉塞所引起的腎盂積水，用于對結(jié)石＞25mm的患者做體外震波碎石術(shù)的術(shù)前保護(hù)，用于放射治療前和輸尿管手術(shù)后。

代理公司：

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

2017-09-12“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”。

生產(chǎn)地址：

13 rue CroiX Comtesse 28402 Nogent-le-Rotrou, France

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173466906

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑6mm 管長27.5CM 支架內(nèi)徑1.4mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.05mm，操縱管綠色，導(dǎo)絲1.1mm*900mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑6mm 管長30CM 支架內(nèi)徑1.4mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.05mm，操縱管綠色，導(dǎo)絲1.1mm*900mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑7.5mm 管長20CM 支架內(nèi)徑1.7mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.3mm，操縱管紅色，導(dǎo)絲1.1mm*900mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑7.5mm 管長25CM 支架內(nèi)徑1.7mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.3mm，操縱管紅色，導(dǎo)絲1.1mm*900mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑5mm 管長20CM 支架內(nèi)徑1.1mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.0mm，操縱管黃色，導(dǎo)絲0.6mm*900mm，導(dǎo)絲無涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑5mm 管長25CM 支架內(nèi)徑1.1mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.0mm，操縱管黃色，導(dǎo)絲0.6mm*900mm，導(dǎo)絲無涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑7.5mm 管長27.5CM 支架內(nèi)徑1.7mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.3mm，操縱管紅色，導(dǎo)絲1.1mm*900mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑6mm 管長25CM 支架內(nèi)徑1.4mm 腎端開口,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.05mm，操縱管綠色，導(dǎo)絲0.9mm*1500mm，導(dǎo)絲有涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑5mm 管長27.5CM 支架內(nèi)徑1.1mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.0mm，操縱管黃色，導(dǎo)絲0.6mm*900mm，導(dǎo)絲無涂層	1561.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國械注進(jìn)20173146906	直徑5mm 管長30CM 支架內(nèi)徑1.1mm 腎端閉合,Tiemann型,膀胱端開口，膀胱端末內(nèi)徑1.0mm，操縱管黃色，導(dǎo)絲0.6mm*900mm，導(dǎo)絲無涂層	1561.0000

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