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一次性使用子母式集尿袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用子母式集尿袋

注冊(cè)人名稱：

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660142號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號(hào)1幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由護(hù)帽、采樣接頭、進(jìn)液管、止流夾、床單夾、掛繩、掛鉤、滴瓶、計(jì)量瓶(子袋體)、袋體(母袋體)、管窩、螺旋閥、排液管、排液閥、空氣膜、止回膜等組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)加載泄漏:加載試驗(yàn)后,集尿袋不應(yīng)泄漏;2)跌落泄漏:跌落試驗(yàn)后,集尿袋不應(yīng)泄漏;3)導(dǎo)入管連接強(qiáng)度:連接強(qiáng)度試驗(yàn)后,集尿袋進(jìn)液管不應(yīng)與集尿袋脫離;4)產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過(guò)一個(gè)確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程保證產(chǎn)品無(wú)菌;5)環(huán)氧乙烷殘留量:≤10ug/g。

適用范圍：

與導(dǎo)尿管連接后,用于患者尿液的收集。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6751-66A-2014 《一次性使用子母式集尿袋》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2200ml、2350ml、2500ml、3100ml。

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