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前白蛋白校準品PAB Calibrator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白校準品PAB Calibrator

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402883號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2016-08-24“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。2017-08-30校準品溯源性物質(zhì)批次變更,由“BCR-470”變更為“ERM-DA470k/IFCC”,刪除適用機型以及說明書和產(chǎn)品標準的文字性變更。具體變更內(nèi)容請詳見附件。請申請人自行修改說明書及產(chǎn)品標準的相關(guān)內(nèi)容。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3237-2013

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

1x3mL 瓶裝

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國械注進20172400648/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2026-06-09