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全自動核酸提純及熒光PCR檢測系統(tǒng)tBD Viper LT System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸提純及熒光PCR檢測系統(tǒng)tBD Viper LT System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20213220492

注冊人住所：

7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA

批準(備案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2026-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由條碼掃描器、點亮錄入臺、預(yù)加熱器及主機組成。其中主機由用戶界面、加樣模塊、樣本提取模塊、加熱系統(tǒng)、熒光檢測模塊及軟件（發(fā)布版本號：V4）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于HPV項目中的人體宮頸脫落上皮細胞樣本的核酸提取和定性檢測。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

生產(chǎn)地址：

7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA

型號規(guī)格：

BD Viper? LT

管理類別：

第三類

備注：

2022年2月8日同意更正結(jié)構(gòu)及組成，2021年12月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

產(chǎn)品圖片