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脊柱前路固定系統(tǒng)XIA Implants

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱前路固定系統(tǒng)XIA Implants

注冊人名稱：

史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163131675

注冊人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、直型矯形棒、墊圈、墊片和橫連接組成。矯形棒由符合ISO 5832-2要求的Gr4級純鈦材料或符合ISO 5832-12要求的鈷鉻鉬合金材料制成，其他組件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。部分鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)前路/前側(cè)路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其適應(yīng)癥如下：退行性椎間盤病變（指經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性變引起的背痛）、椎體滑脫、外傷（骨折或脫臼）、脊柱狹窄、彎曲（及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸）、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE;ZI Marticot, 33610 Cestas, France

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163461675

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821020	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821019	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821018	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821017	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821016	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	橫連接	國械注進(jìn)20163131675	03821015	2280.0000
江西省+2016年第一批目錄	墊片	國械注進(jìn)20163131675	03820115	4547.5000
江西省+2016年第一批目錄	墊片	國械注進(jìn)20163131675	03820114	4547.5000
江西省+2016年第一批目錄	墊片	國械注進(jìn)20163131675	03820113	4547.5000
江西省+2016年第一批目錄	墊片	國械注進(jìn)20163131675	03820112	4547.5000