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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

武漢康珠生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401676號(更)

批準(備案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2016-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1物理性狀1.1外觀鋁箔袋不能有破損、劃傷及污漬;試紙條應(yīng)放置在測試盒里的正確位置,不偏移,膜上應(yīng)平整無污漬,無劃痕;塑料卡外殼應(yīng)光滑平整,無劃傷、開裂、變形及污漬。1.2尺寸膜條寬度應(yīng)不小于2.5mm。1.3液體移行速度液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min。2．最低檢出量本檢測試劑盒對人絨毛促性腺激素(HCG)最低檢測量為25mIU/mL。3．特異性用濃度為500mIU/mLhLH、1000mIU/mLhFSH、1000IU/mLhTSH的特異性質(zhì)控參考品進行檢測,結(jié)果均為陰性。4．陰性符合率

適用范圍：

本試劑盒適用于定性檢測待測樣品中可能存在的人絨毛膜促性腺激素,供各級醫(yī)療機構(gòu)對疑似早孕者進行初步診斷及測試者在家中作自我檢測用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1021-2014

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號

型號規(guī)格：

測試條:1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒測試卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒測試筆:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

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