CD35抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

基因科技（上海）股份有限公司

滬閔械備20180335號(hào)

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

2018-03-27

貨號(hào)GT213029（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為CD35抗體，克隆號(hào)為：E11；\\r\\n貨號(hào)GT213002\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD35抗體，克隆號(hào)為：E11。

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

CD35抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加一新貨號(hào)，克隆號(hào)也相應(yīng)的增加；濃縮液的規(guī)格發(fā)生變更，具體變更如下：\\r\\n1.貨號(hào)1：GT213029\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號(hào)：E11；\\r\\n變更為：\\r\\n貨號(hào)1：GT213029\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號(hào)：E11；\\r\\n貨號(hào)2：GT230629\\/02\\/04\\/07\\/14，克隆號(hào)：EP197。\\r\\n2.濃縮液規(guī)格：0.2ml,變更為：0.01ml、0.2ml;2018-05-23,CD35抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)變更貨號(hào)，具體變更如下： 貨號(hào)：GT230621\\/29\\/02\\/04\\/07\\/14。\\r\\n變更為：\\r\\n貨號(hào)：GT230721\\/29\\/02\\/04\\/07\\/14。;2018-12-03,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-09,CD35抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-08

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月

第一類