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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20200280號(hào)

注冊(cè)人住所：

"浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本品抗體濃縮液需經(jīng)過適當(dāng)稀釋后使用，工作液經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)法染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個(gè)月”變更時(shí)間2021年04月16日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

型號(hào)規(guī)格：

濃縮液：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

管理類別：

第一類

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