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醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理貼

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理貼

注冊人名稱：

湖南康藥師醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242141197

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#棟1202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為內(nèi)、外兩層，內(nèi)層為無紡布和凝膠組成(凝膠由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、羥苯丙酯、黃原膠、氫氧化鈉、純化水組成)，外層為珠光塑貼。外包裝為鋁箔袋。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

Ⅰ型：Φ1、Φ2、Φ3、Φ5、Φ8、Φ10、Φ15、Φ20；Ⅱ型：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55；Ⅲ型：Φ20×23。(單位：cm)

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430300MA4RMTR0XW

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