互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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口腔數(shù)字化體層攝影及全景X射線(xiàn)機(jī)Dental X-ray system
國(guó)械注進(jìn)20153061046
332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
2019-08-12
2024-08-11
由X射線(xiàn)管組件(PXD-200CT,球管:Toshiba D-054SB)、探測(cè)器(3D:RSA-2000,全景:RSY-2100,頭顱:XID-C24DC(僅RAYSCAN α-SM3D適用))、控制面板、激光定位裝置和主機(jī)(包括立柱、底座、回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和7種頭部固定機(jī)構(gòu)(僅RAYSCAN α-SM3D適用))組成。
臨床用于口腔體層、全景和頭顱(僅RAYSCAN α-SM3D適用)X射線(xiàn)攝影診斷。
北京國(guó)康東勝醫(yī)療科技有限公司
北京市西城區(qū)德外新風(fēng)街2號(hào)天成科技大廈4003室(德勝園區(qū))
2020-09-22 “代理人名稱(chēng):北京國(guó)康東勝醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:北京市西城區(qū)德外新風(fēng)街2號(hào)天成科技大廈4003室(德勝園區(qū))”變更為“代理人名稱(chēng):北京勝康瑞麗醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀(guān)鎮(zhèn)龍域北街5號(hào)院2號(hào)樓524室、533室”。 2020-12-07 詳見(jiàn)《變更對(duì)比表》。產(chǎn)品名稱(chēng)由“口腔數(shù)字化體層攝影及全景X射線(xiàn)機(jī) ” 變更為“口腔數(shù)字X射線(xiàn)錐形束體層成像設(shè)備”;結(jié)構(gòu)及組成由“由X射線(xiàn)管組件(PXD-200CT,球管:Toshiba D-054SB)、探測(cè)器(3D:RSA-2000,全景:RSY-2100,頭顱:XID-C24DC(僅RAYSCAN α-SM3D適用))、控制面板、激光定位裝置和主機(jī)(包括立柱、底座、回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和7種頭部固定機(jī)構(gòu)(僅RAYSCAN α-SM3D適用))組成?!弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品由X射線(xiàn)管組件、探測(cè)器、控制面板、激光定位裝置和主機(jī)組成”
332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
RAYSCAN α-3D,RAYSCAN α-SM3D
第三類(lèi)
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注進(jìn)20153301046