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橡皮障 Dental Dams

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

橡皮障 Dental Dams

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20210216號

注冊人住所：

6789 West Henrietta Road, Rush, NY14543, USA

批準(備案)日期：

2021-04-15

結構及組成：

橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。

適用范圍：

橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。

代理公司：

豪孚迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

生產(chǎn)地址：

Sanctuary Health Sdn. Bhd. No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan，31200 Chemor, Perak, Malaysia.

型號規(guī)格：

見進口第一類醫(yī)療器械備案表附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616566112664.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類