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產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE

注冊人名稱：

Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20162404957

注冊人住所：

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(備案)日期：

2016-12-14

有效期至：

2021-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

酶反應(yīng)試劑A(R-I) :肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-(2-羥乙基)-N-乙基-間-苯甲胺鹽酸鹽。酶反應(yīng)試劑B(R-II):肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿、尿中肌酐的濃度。

代理公司：

日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室

變更情況：

“注冊人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名稱:日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處;代理人住所:上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名稱:世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

酶反應(yīng)試劑A(R-I) : 400mL×2,酶反應(yīng)試劑B(R-II) : 200mL×2。酶反應(yīng)試劑A(R-I) : 60mL×4,酶反應(yīng)試劑B(R-II) : 30mL×4。

找產(chǎn)品

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE