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抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400542

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液；試劑2：硼酸鹽緩沖液、包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-08-10 增加注冊(cè)人中文名稱：羅氏診斷公司，增加適用儀器，說(shuō)明書(shū)的文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-28 產(chǎn)品適用機(jī)型的變更，說(shuō)明書(shū)內(nèi)容變更，詳情見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號(hào)規(guī)格：

150 測(cè)試，400測(cè)試。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400542	400測(cè)試	3852.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400542	150測(cè)試	1462.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400542	150 測(cè)試	1966.0050
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400542	400測(cè)試	5904.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162400542	200測(cè)試	3060.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20162400542	200測(cè)試	3060.0000