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乳腺X射線機(jī)Mammographic X-ray Equipment

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乳腺X射線機(jī)Mammographic X-ray Equipment

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193061867

注冊(cè)人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線管頭（含X射線管組件和高壓發(fā)生裝置）、限束器、平板探測(cè)器、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、高分辨率顯示器（可選）、機(jī)架、乳腺攝影平臺(tái)、控制盒、立體活檢裝置（可選）組成，其他附件詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于數(shù)字乳腺X射線檢查，可提供二維攝影圖像、三維斷層圖像、二維融合圖像，具有基于二維攝影圖像的立體定位活檢功能。三維斷層圖像和二維融合圖像均不可單獨(dú)用于臨床診斷。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室

生產(chǎn)地址：

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

MAMMOMAT Inspiration

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3303267號(hào)

產(chǎn)品圖片

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