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產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔瘡套扎器及附件

注冊(cè)人名稱：

常州安克醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182090757

注冊(cè)人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔瘡套扎器及附件主要由套扎器身和附件組成。套扎器根據(jù)外觀形狀和結(jié)構(gòu)的差異分為A、B、C三種,其中A型為齒輪(ABS)轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)外推管(PC)向前運(yùn)動(dòng)使套扎圈(硅橡膠)實(shí)現(xiàn)套扎,B、C型為繞線輪(ABS)轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)拉線(聚乙烯纖維線)使套扎圈實(shí)現(xiàn)套扎。附件根據(jù)外觀和尺寸的差異分為Z型、X型兩種,Z型附件包括錐型平口擴(kuò)張器(PP)、Z型導(dǎo)入器(PP)兩部分,X型附件包括錐型斜口擴(kuò)張器(PC)、X型導(dǎo)入器(PC)兩部分,A型套扎器配Z型附件,B型、C型套扎器配X型附件,兩種附件可單獨(dú)包裝。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅

適用范圍：

一次性使用痔瘡套扎器適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080069號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AKTZA/B/C

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