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C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP（CRP）

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP（CRP）

注冊人名稱：

富士膠片株式會(huì)社FUJIFILM Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142405926

注冊人住所：

東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本品是將從C-反應(yīng)蛋白陽性血清分離出的C-反應(yīng)蛋白添加到血庫血清中調(diào)制出的產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于C-反應(yīng)蛋白檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

富士膠片（中國）投資有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號2801室

變更情況：

2017-03-17 “代理人名稱:希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱:富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號2801室”。 2021-03-03 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號2801室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號7號樓601單元”。 2020-04-10 增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型號規(guī)格：

1.0mL×3瓶。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405926	3 Levels\|Box	2118.0000