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水凝膠敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

水凝膠敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183642066

注冊(cè)人住所：

Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-30

有效期至：

2023-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水凝膠敷料,由塑料保護(hù)膜、水凝膠、背襯帶組成,與粘性繃帶配合使用。水凝膠由瓊脂,聚乙烯吡咯烷酮 (PVP),聚乙二醇(PEG)和蒸餾水組成。γ射線滅菌產(chǎn)品,一次性使用,有效期2年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于淺表新鮮創(chuàng)面的覆蓋,包括淺表的燒傷、褥瘡、潰瘍和輻射燒傷(中重度創(chuàng)傷、大量積液創(chuàng)面不適用該產(chǎn)品)。

代理公司：

寧波宏搏高科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

寧波市鄞州區(qū)鐘公廟路180弄76號(hào)

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3640087號(hào)

生產(chǎn)地址：

Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey

型號(hào)規(guī)格：

AGN-0606,AGN-0612,AGN-1010,AGN-1020,AGN-2030