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Magnesium XL FS

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Magnesium XL FS

注冊(cè)人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402164號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:同意變更說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1324-2009

生產(chǎn)地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型號(hào)規(guī)格：

7020包裝:試劑 5×50ml;7060包裝:試劑 6×100ml;7170包裝:試劑 8×70ml;0100包裝:試劑 2×100ml;021包裝:試劑 5×25ml;023包裝:試劑 1×1000ml;026包裝:試劑 6×100ml;704包裝:試劑 8×50ml;717包裝:試劑 6×100ml;917包裝:試劑 10×60ml;930包裝:試劑 6×20ml

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