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人工髖關(guān)節(jié)組件Active Articulation Hip System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)組件Active Articulation Hip System

注冊(cè)人名稱：

邦美骨科公司Biomet Orthopedics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163131823

注冊(cè)人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

髖臼外杯由符合ISO 5832-4要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，表面經(jīng)符合ASTM F1580鈦合金等離子噴涂處理。髖臼內(nèi)襯由滲入維生素E的大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與本企業(yè)同一系統(tǒng)的其他組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。具體適應(yīng)癥包括：非炎性的退行性關(guān)節(jié)疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎和缺血性壞死；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能畸形矯正；骨折不愈合、股骨頭骨折和股骨近端轉(zhuǎn)子骨折，累及股骨頭的治療，以及應(yīng)用其它手術(shù)無法治療后所進(jìn)行的治療；全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)失敗后的翻修；脫位風(fēng)險(xiǎn)。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163461823

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	66 X 60 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	64 X 58 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	62 X 56 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	60 X 54 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	58 X 52 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	56 X 50 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	54 X 48 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	52 X 46 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	50 X 44 mm	31500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第16批	Magnum 壓配型髖臼杯	國械注進(jìn)20163131823	48 X 42 mm	31500.0000